海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）风湿免疫科徐沪济教授团队在国际权威期刊《Annals of the Rheumatic Diseases》（影响因子27.9）发表了题为《Efficacy and safety of bimekizumab in axial spondyloarthritis: results of two parallel phase 3 randomised controlled trials》的论文。
该论文通过两个平行、双盲的3期随机对照试验论证了 Bimekizumab 在治疗中轴型脊柱关节炎(axSpA)的疗效和有效性、耐受性和安全性。
中轴型脊柱关节炎是一种主要累及中轴骨骼的慢性、进展性、炎症性疾病，根据骶髂关节有无结构性病变，可将其分为非放射学阳性 axSpA(nr-axSpA)和放射学阳性r-axSpA，后者又称强直性脊柱炎(AS)。axSpA 严重影响患者的生活质量而且给患者带来非常高的疾病负担。虽然目前我们有一定的手段能够干预 axSpA 的临床症状并延缓其进展，但是仍然有很多患者面临治疗失败，未能达到治疗目标的情况，我们仍然需要不断探索新的治疗方式。
白细胞介素(IL)-17A和IL-17F是炎症的关键介质。通过IL-17受体复合物的信号传导，IL-17A与IL-17F具有大于50％ 的结构同源性和重叠的生物学功能，并形成同源二聚体和异源二聚体(IL-17A/A; 17A/F; 17F/F)，这些二聚体可以促进炎症和骨骼的形成/破坏。
Bimekizumab是一种人源化的IgG1单克隆抗体，它选择性地抑制IL-17F以及IL-17A。与IL-17A特异性抑制剂不同，Bimekizumab可以中和IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F，根据临床前数据和在银屑病中比较Bimekizumab与IL-17A特异性抑制的临床试验结果，这种选择性抑制能更有效地抑制炎症。
在为期52周的两个平行试验(BE MOBILE 1、BE MOBILE 2)中，共纳入了254名nr-axSpA患者和332名r-axSpA患者被随机分为1：1(nr-axSpA)和2：1(r-axSpA)并接受160mg/4 weeks Bimekizumab治疗。并在第16周达到了主要终点(ASAS 40，nr-axSpA: Bimekizumab 47.7％ vs安慰剂21.4％；r-axSpA：Bimekizumab 44.8％ vs安慰剂22.5％；p<0.001) 和次要终点。高敏感C-反应蛋白、骶髂关节和脊柱的MRI等客观指标都有明显改善，且安全性和耐受性良好。
试验表明Bimekizumab在治疗axSpA时可以作为一种新的选择。